Первый этап перехода медицинских учреждений к обязательной маркировке лекарств начался еще в 2017 году. Согласно действующему в то время пилотному проекту вступившего в силу 01 июля 2020 года закона, принятые в его рамках знаки маркировки можно было наносить на медикаменты в добровольном порядке.
Начало второго этапа внедрения программы пришлось на 01 июля 2019 года – началась массовая регистрация участников рынка медицинских препаратов в программе учета «Честный ЗНАК», позволяющей работать с дорогостоящими медикаментами, а уже с 01 октября 2019 года маркировка таких препаратов стала обязательной.
Вступление в силу закона об обязательной маркировке всех медикаментов изначально планировалось 01 января 2020 года, но в силу того, то большинство медицинских учреждений оказались не полностью готовы к его соблюдению, было отложено на полгода. В то же время, с 01 января 2020 года все производители лекарств получили право начать их маркировку, с обязательным представлением сведений о нанесении средств идентификации в ФГИС "МДЛП".
Начиная с 01 июля 2020 года, обязательный криптографический код, позволяющий отследить движение препарата от производителя к покупателю должен быть на нанесен на все лекарства, за исключением тех, что были введены в оборот до этой даты. При этом, медикаментам, выпущенным ранее даты вступления в силу данного Закона разрешено участвовать в обороте лекарственных средств без нанесения на них идентификационных кодов в течении всего срока их годности.
Переход к системе обязательной маркировки лекарств затрагивает всех без исключения участников фармацевтического рынка, среди которых:
Организации, занимающиеся производством и импортом медицинских препаратов;
Дистрибьюторы и транспортирующие данную продукцию компании;
Точки, занимающиеся реализацией медикаментов;
Медицинские учреждения;
Организации, обладающие правом предоставления медицинских услуг на основании выданной им лицензии;
Потребители.
Согласно действующему в России законодательству, обязательному нанесению на них криптографического кода подлежат абсолютно все лекарства, выпущенные после 01.07.2020 года. Производство, хранение, логистика и продажа изделий без маркировки запрещена.
Все выпущенные до введения обязательной маркировки медикаментов средства разрешены к продаже в течение действия их срока годности.